企业快讯丨全球首个且唯一痰液 舌拭子near-POC结核分子检测产品获ERPD列名

2026年1月30日，普世利华结核病检测产品MiniDock MTB Test正式获得Expert Review Panel for Diagnostics (下文简称ERPD)列名，覆盖痰液与舌拭子两类样本。此前在2025年7月，MiniDock MTB Test痰液样本在受理后约三周便已快速完成列名。

本次列名进一步实现“痰液+舌拭子”双样本覆盖，是全球首个且唯一覆盖双样本的near point-of-care（下文简称near-POC）结核分子检测产品。

ERPD是国际公共卫生采购体系中，对创新检测产品而言最重要的“早期专业背书渠道”之一，连接技术创新与真实市场需求，为全球公共卫生项目的采购与使用提供专业意见。本次ERPD列名，有助于MiniDock MTB Test更快进入国际公共卫生项目的采购与部署，推动去中心化，提升高性能结核分子检测在资源有限地区的可及性。

而near-POC，指把分子检测能力尽量前移到患者附近，让基层点位、外展服务、社区项目等非中心实验室环境也能更便捷地开展结核检测。

MiniDock MTB Test基于普世利华自研的RHAM技术，面向near-POC场景优化工作流，支持分钟级出结果与操作流程简单化，帮助一线医疗人员及时做出临床决策。

目前，结核病（Tuberculosis, TB）依然是全球主要的传染性疾病之一。自2010年起，WHO推荐的快速分子诊断（如Xpert MTB/RIF）便在全球推广，但受制于设备昂贵、操作复杂、对实验室条件依赖性高等因素，依旧难以下沉到基层医疗机构。另一方面，痰液采集困难始终是影响早期检测的重要瓶颈。

依托自主研发的RHAM技术，普世利华结核病检测方案打破了传统检测对实验室条件的依赖，实现了拭子样本分子检测的创新突破。

此次ERPD列名，进一步坚定了我们推动去中心化结核检测的方向，也激励我们持续投身全球公共健康事业。以此为新的起点，普世利华将持续推动更易用、更可及的near-POC分子检测方案在更多国家与地区落地应用。

对企业而言，真正有意义的创新不止于性能突破，更在于价值取向的坚守。弥合科技与人文的鸿沟，最终实现真正的健康公平，是普世利华所坚持的长期方向与内在信念。我们也将以长期投入与持续行动，让这一愿景在真实世界中持续发生、不断兑现。