重磅突破： MiniDock MTB拭子样本检测肺结核，基层迎来新利器

多中心大规模验证，提升研究结论的可靠性与外推性

      本研究为前瞻性、横断面诊断准确性研究，覆盖印度、尼日利亚、菲律宾、南非、乌干达、越南、赞比亚7个结核病高负担国家，共纳入1380名符合入选标准的受试者。研究采用痰拭子、舌拭子两种便捷样本类型开展MiniDock MTB检测，以痰培养（结核病诊断金标准）为参照，同步对比其与临床常用的痰涂片镜检、Xpert MTB/RIF Ultra检测的诊断性能；同时通过系统可用性量表（SUS）及现场直接观察，全面评估该系统的操作便捷性与基层适配性。

核心研究结果提示，检测性能与临床实用性均表现良好

      研究数据显示，MiniDock MTB检测系统在诊断准确性、操作可用性上均表现良好，核心亮点如下：

      1. 诊断准确性上两种拭子均达高水准

      痰拭子检测：敏感度85.7%、特异度97.6%，精准捕捉阳性病例的同时，有效降低假阳性误判。

      舌拭子检测：敏感度79.6%、特异度99.5%，特异度表现突出，且样本采集更便捷、无创，适配特殊人群。

      2. 对标现有技术，优势显著更适配基层

      与Xpert MTB/RIF Ultra（目前临床常用分子检测技术）相比，痰拭子检测敏感度无显著差异（仅低2.8个百分点），但成本更低、操作更简便；相较于传统痰涂片镜检，痰拭子检测敏感度显著提升24.3个百分点，大幅减少漏诊情况。

      3. 亚组分析明确适用边界，精准指导临床应用

      研究发现，在HIV感染者、涂阴患者中，MiniDock MTB检测敏感度略有下降——这一结果与传统检测方法一致，提示在菌量较低的人群中，结核病诊断仍需结合临床综合判断，为后续精准应用提供了科学依据。

      4. 可及性高，基层医护可快速上手

      系统可用性量表（SUS）中位得分为75分，达到“良好可用性”标准；现场观察显示，医护人员普遍反馈该系统操作简便、无需复杂培训，完全适配资源有限的基层医疗卫生机构使用场景。

      研究价值凸显，为全球基层结核病防控提供新选择

      作为全球首个大规模、多中心评估MiniDock MTB在痰拭子、舌拭子中诊断性能的研究，本研究纳入高负担、多样化人群，研究结果具有极强的外推性；同时兼顾诊断性能与操作可用性，大幅提升了该技术在基层的实施可行性。值得关注的是，MiniDock MTB检测平台完全满足世界卫生组织（WHO）针对近床旁结核病诊断的目标产品档案要求，具备低成本、快速检测、免提取、便携等核心优势，打破了“精准检测依赖高端设备、专业人员”的局限，为资源有限环境下的结核病检测提供了全新解决方案。

      结合我国国情，MiniDock MTB检测系统尤其适合基层医疗卫生机构、流动人口集中区域开展结核病主动筛查，可作为痰涂片镜检的有效替代方案；在无法普及Xpert MTB/RIF Ultra的基层单位，其可作为一级筛查工具，大幅提升结核病早期发现率。后续可针对我国高风险人群（老年人、糖尿病患者、HIV感染者）及儿童，进一步开展舌拭子检测性能验证；同时在结核病负担较重、资源有限的地区，开展社区筛查试点，探索本土化整合路径。

      总体而言，MiniDock MTB在诊断准确性、操作便捷性、成本控制三大核心维度均表现优异，有望成为我国推动“主动发现、早期诊断、精准治疗”结核病防控策略落地的重要工具。未来，随着进一步的效果验证与本土化优化，该系统将为全球基层结核病防控注入新动能，助力早日实现“终结结核病流行”的目标！